УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 4 февраля 2008 года № 19
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Сетабел Плюс®
Торговое название
Сетабел Плюс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол DC 96 520,833 мг
эквивалентно 500 мг парацетамола,
кофеин 30 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая.
Описание
Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики - антипиретики. Анилиды.
Код АТС N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме достигает в течение 10 - 60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распространяется в большинстве тканях организма. Период полувыведения составляет 1,25 - 3 часа. Парацетамол метаболизируется в печени посредством системы микросомальных ферментов. Приблизительно 85 % назначенной перорально дозы парацетамола, выводится с мочой в свободном виде и в виде конъюгатов парацетамола в течение 24 часов. Связывание с белками составляет менее 10%.
Кофеин также хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 50 - 75 минут и 17 % общего количества кофеина связывается с белками плазмы. Кофеин быстро распределяется в большинстве тканей организма. Период полувыведения составляет 3 - 6 часов. Метаболизируется в печени посредством системы микросомальных ферментов. Кофеин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин увеличивает количество ц-АМФ путем блокирования фосфодиэстеразы. Кофеин проявляет свое собственное действие путем повышения внутриклеточной ц-АМФ. Кофеин является стимулятором центральной нервной системы. Он расширяет периферические сосуды, в то же время вызывая сужение сосудов мозга.
Сочетание кофеина с парацетамолом повышает анальгезирующее действие препарата.
Показания к применению
- недомогание и лихорадка, связанная с гриппом и простудными заболеваниями
- головная боль
- зубная боль
- бурситы, невралгии, растяжения и мышечные боли
- артралгии
- повышение температуры и боль после вакцинации
Способ применения и дозы
Таблетки Сетабел Плюс® принимаются перорально.
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата - 1-2 таблетки 1- 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 3 таблетки.
Дети
Дети от 7 до 11 лет: по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 15 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
