Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «БЕТАКС» (утверждена приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 сентября 2008 года № 215)

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 сентября 2008 года № 215

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
БЕТАКС

Торговое название

Бетакс

Международное непатентованное название

Бетаксолол

Лекарственная форма

Глазные капли, 0,5% раствор

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - бетаксолола гидрохлорид 5,55 мг, что соответствует содержанию 5мг бетаксолола,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат одноосновной, натрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной, очищенная вода.

Описание

Прозрачный, практически без механических частиц раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство для местного применения. Селективный бета₁-адреноблокатор.

Код АТС S01 ED02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в форме офтальмологического раствора системное действие бетаксолола и его влияние на функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем выражено незначительно.

Фармакодинамика

Антиглаукомный препарат. Селективный бета₁-адреноблокатор без собственной (внутренней) симпатомиметической активности. Обладает значительной мембраностабилизирующей (местноанестезирующей) активностью.

Глазные капли Бетакс понижают повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления (как нормального, так и повышенного) происходит за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Действие препарата обычно наступает через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение внутриглазного давления отмечается примерно через 2 ч. Однократное закапывание препарата обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч. Бетаксолол имеет большой период полувыведения и может применяться однократно в сутки.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии и эффекта пелены перед глазами, что довольно часто наблюдается при использовании миотиков.

Бетаксолол не вызывает ухудшение кровотока в зрительном нерве, а наоборот, сохраняет или даже улучшает его.

Показания к применению

Бетакс применяется для снижения внутриглазного давления при:

- глазной гипертензии

- хронической открытоугольной форме глаукомы, закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками), в том числе у пациентов, у которых применение других препаратов вызывает обструкцию дыхательных путей

- состояниях после лазерной трабекулопластики и оперативного офтальмологического вмешательства.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным и в первые дни лечения.