Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Сетронон» («Ондансетрон») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 июля 2006 года № 100)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 июля 2006 года № 100

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Сетронон

Торговое название

Сетронон

Международное непатентованное название

Ондансетрон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг или 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - 4 мг или 8 мг ондансетрона (в виде гидрохлорида дигидрата),

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат,

состав оболочки: опадри II белый (гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана Е 171, макроголь 4000, цитрат натрия Е 331).

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные препараты. Антагонисты серотониновых 5НТ₃ рецепторов

Код АТС А04АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального назначения Сетронон полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Пиковая плазменная концентрация 30 нг/мл достигается через 1,5 часа после введения дозы 8 мг. Биодоступность препарата составляет 56%, период полувыведения - 3,0 -5,5 ч.

Сетронон метаболизируется в печени. Менее 5% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

После перорального назначения Сетронона у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью системный клиренс препарата значительно снижается с удлинением периода полувыведения (15-32 часа).

Фармакодинамика

Ондансетрон - мощный, высокоселективный антагонист 5НТ₃-рецепторов. Химиотерапия и радиотерапия провоцируют стимуляцию афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, который выделяется энтерохромаффинными клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Сетронон блокирует инициацию этого рефлекса. Кроме того, Сетронон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5НТ₃-рецепторы. Механизм действия угнетения послеоперационной тошноты и рвоты не известен, но он может быть схожим с таковым при тошноте и рвоте, вызванной химиотерапией и радиотерапией.

Показания к применению

- лечение тошноты и рвоты, вызванной цитотоксической химиотерапией и радиотерапией

- профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)

Способ применения и дозы

Предпочтение отдается комбинированной терапии, сочетающей использование инъекционных и таблетированных форм препарата Сетронон.

Химиотерапия и радиотерапия:

Взрослые: доза Сетронона варьирует от 8 до 32 мг в день и подбирается в соответствии с нижеуказанными рекомендациями.

Рвота при химио- и радиотерапии:

Для пациентов, получающих химио- или радиотерапию, Сетронон вводится в дозе 8 мг в виде медленной внутривенной или внутримышечной инъекции непосредственно перед терапией, а затем в дозе 8 мг перорально через 12 часов. Для профилактики отсроченной или пролонгированной рвоты после первых 24 часов пероральное лечение Сетрононом должено быть продолжено еще в течение 5 дней после курса лечения.