Дәрілік затты қолдану жөніндегі мамандарға арналған нұсқаулық СИЗОДОН (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының 2008 жылғы 29 қантардағы № 13 бұйрығымен Бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті Төрағасының

2008 жылғы 29 қантардағы

№ 13 бұйрығымен

Бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөніндегі мамандарға арналған нұсқаулық
 
СИЗОДОН

Саудалық атауы

Сизодон

Халықаралық патенттелмеген атауы

Рисперидон

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 2 мг и 4 мг

Құрамы

2 мг бір таблетканың құрамында

белсенді зат - рисперидон 2 мг,

қосымша заттар:

лактоза 86,000

крахмал 46,300

микрокристаллды целлюлоза 3,500

натрий бензоаты 0,100

тазартылған тальк 3,500

магний стеараты 1,550

коллоидты кремний диоксиді 0,350

крахмалдың натрий гликоляті

(Тип А) рН 5,5-7,5 2,800

юдрагит Е 100 1,250

титанның тотығы 1,000

гемолитикалық сары сансет 0,250

полиэтиленгликоль 6000 0,250

натрий лаурил сульфаты 0,200

4 мг бір таблетканың құрамында

белсенді зат - рисперидон 4 мг,

қосымша заттар:

лактоза 180,000

крахмал 100,000

микрокристаллды целлюлоза 7,000

натрий бензоаты 0,200

тазартылған тальк 7,000

магний стеараты 3,100

коллоидты кремний диоксиді 0,700

крахмалдың натрий гликоляті

(Тип А) рН 5,5-7,5 5,600

юдрагит Е 100 2,500

титанның тотығы 2,000

гемолитикалық сары сансет 0,500

полиэтиленгликоль 6000 0,500

натрий лаурил сульфаты 0,400

Сипаттамасы

Қызғылт сары, дөнгелек, бір бетінде бөлуге арналған сызықшасы

бар үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапевтік тобы

Басқадай антипсихотикалық дәрілер

АТС коды N05AX08

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Рисперидон ішке қабылданғанда тамақ қабылдауына тәуелсіз асқазан-ішек жолынан сіңеді және оның қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы 1-2 сағаттан соң байқалады. Рисперидон цитохром Р-450 IID6 қатысуымен жүретін метаболизм нәтижесінде 9-гидрокси-рисперидон түзеледі, ол да рисперидонға ұқсас фармакологиялық әсер көрсетеді. Рисперидон мен 9-гидрокси-рисперидон тиімді антипсихотикалық фракцияны түзейді. Рисперидон метаболизмі N-деалкилдену мен жалғасады. Көптеген науқастарда емдеу басынан бір күннен кейін рисперидонның түрақты концентрациясы орын алады. Көптеген жағдайларда емдеу басынан 3-4 күннен кейін 9-гидрокси-рисперидонн тұрақты концентрациясына жетеді. Плазмадағы рисперидонның концентрациясы препараттың дозасына пропорцианалды (емдік дозалар аралығында).

Рисперидон организмде тез таралады. Таралу көлемі 1-2 л/кг құрайды.