Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Сималгель (Simalgel)» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 декабря 2007 года № 211)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14 декабря 2007 года № 211

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СИМАЛГЕЛЬ
(SIMALGEL)

Торговое название

Сималгель

Simalgel

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия по 125 мл, 180 мл или 30 мл.

Состав

5 мл суспензии содержат

активные вещества: алюминия гидроксид сухой гель 405 мг, магния гидроксид 100 мг, симетикон 125 мг,

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло мяты перечной, маннитол, метилпарабен натрий, пропилпарабен натрий, сахаринт натрия, раствор сорбита 70%, перекись водорода конц., этанол 95%, вода очищенная.

Описание

Гомогенная однородная суспензия молочно белого цвета, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике.

Код ATC A02AF
Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Хлорид алюминия под действием соляной кислоты превращается в щелочные соли алюминия, которые очень плохо резорбируются, но выделяются через желудочно-кишечный тракт. Содержание ионов алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.

У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.

Препарат действует через 3-5 минут с продолжительностью эффекта до 3 часов.

Фармакодинамика

Сималгель - это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект - поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагального сфинктера. Включенное в состав поверхностно-активное вещество - симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта.