Инструкция по применению лекарственного средства для потребителей (аннотация-вкладыш) «Стамло®» («Амлодипин») (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2008 года № 147)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 24 июня 2008 года № 147

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!

Инструкция по применению

лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

Стамло®

Торговое название

Стамло^®

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амлодипина бесилат 5 мг и 10 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

Описание

Белые или почти белые плоские круглые таблетки со скошенными краями, без оболочки с выбитой надписью «5» или «10» на одной стороне и риской - на другой стороне

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин хорошо абсорбируется, прием пищи на абсорбцию не влияет. Пик концентрации препарата в крови достигается через 6 - 12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 60 - 65%. Объем распределения примерно 21 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 97 - 98%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Период полувыведения (T_1/2) из плазмы крови составляет около 35 - 50 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. При постоянном приеме равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется с мочой (60% в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде), с желчью (20-25% в виде метаболитов) и с грудным молоком.

T_1/2 при нарушенной функции печени и у пожилых пациентов удлиняется, при нарушенной функции почек - не изменяется.

Фармакодинамика

Стамло оказывает антиангинальное, гипотензивное, сосудорасширяющее, спазмолитическое действия за счет блокады кальциевых каналов. Активное вещество Стамло - амлодипин связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки (в большей степени - в гладкомышечные клетки сосудов). Оказывает пролонгированный дозозависимый антигипертензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов, понижением общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), при этом ОПСС снижается не вызывая рефлекторной тахикардии.