Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Данная редакция действовала до внесения изменений от 15 июля 2009 года Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от 21 мая 2009 года № 170 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
В соответствии с статьей 7 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах», протокольным решением Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2009 года №3, а также на основании анализа безопасности и сведений о регистрационном статусе, ограничениях применения, проведенных экспертным органом Республиканское государственное предприятие (далее-РГП) «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Отозвать регистрационные удостоверения в Республике Казахстан следующих лекарственных средств: 1) препаратов Гатифлоксацина, в связи с повышением риска жизнеугрожающей нежелательной реакции - дизгликемии (гипогликемия, гипергликемия); 2) препаратов сиропа Парацетамола, в связи повышенным риском необратимого повреждения печени при одновременном применении парацетамола и спирта у детей и взрослых; 3) препаратов Борной кислоты (ее солей и эфиров), в связи с повышением риска токсичности, приводящим к развитию серьезных побочных реакций со стороны печени, почек, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и нервной системы с фатальным исходом, согласно приложению к настоящему приказу. 2. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Фармакологическому центру) внести соответствующие изменения в Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан. 3. Руководителям управлений здравоохранения областей, городов Астана и Алматы, республиканских организаций довести настоящий приказ до сведения практикующих специалистов в сфере здравоохранения. 4. Департаментам фармацевтического контроля Комитета фармацевтического контроля областей, городов Астана и Алматы довести до сведения субъектов фармацевтической деятельности, в том числе отечественных производителей фармацевтической продукции и обеспечить: 1) своевременное изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке вышеуказанные препараты; 2) прекращение производства вышеуказанных лекарственных средств. 5. Управлению контроля за фармацевтической деятельностью Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить опубликование настоящего приказа в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников и на сайте Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|