Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2009 года № 283 «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» (утратил силу)

№

п/п

Наименование изделия

Тип регистрации

Комплектность

Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)

Фирма-производитель, страна

Регистрационный номер

Срок регистрации

1

Набор CORMAY RF для определения уровня ревматоидного фактора

Регистрация

1.Набор CORMAY RF, 2.Набор CORMAY IMMUNO-CONTROL I, 3.Набор CORMAY RF CALBRATORS

Набор рассчитан на 60 определений.

Технические характеристики: Аналитический диапазон 3 - 120 Ед/мл.; Избыток антигена: до 770 Ед/мл.

PZ Cormay S.A., ПОЛЬША

РК-МТ-5№006908

5

2

Набор Liquick Cor-ALAT для определения активности аланинаминотрансферазы

Регистрация

1.Набор Liquick Cor-ALAT mini, 2.Набор Liquick Cor-ALAT 30, 3.Набор Liquick Cor-ALAT 60, 4.Набор Liquick Cor-ALAT 120, 5.Набор CORMAY SERUM HN, 6.Набор CORMAY SERUM HP, 7.Набор CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1, 8.Набор CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 2

Набор рассчитан на 60,150,300,600 определений.

Технические характеристики: чувствительность: 10 Ед/л.; линейность: дo 500 Ед/л.

PZ Cormay S.A., ПОЛЬША

РК-МТ-5№006909

5

3

Набор Liquick Cor-ALBUMIN для определения концентрации альбумина

Регистрация

1.Набор Liquick Cor-ALBUMIN mini, 2.Набор Liquick

Cor-ALBUMI№ 30, 3.Набор Liquick Cor-ALBUMI№ 60

Набор рассчитан на 60,180,360 определений

Технические характеристики:

чувствительность 0,1 г/дл.; линейность: дo 7,0 г/дл (70 г/л).

PZ Cormay S.A., ПОЛЬША

РК-МТ-5№006910

5

4

Набор Liquick Cor- AMYLASE для определения активности альфа-амилазы

Регистрация

1.Набор Liquick Cor- AMYLASE mini, 2.Набор Liquick Cor- AMYLASE 10, 3.Набор Liquick Cor- AMYLASE 30

Набор рассчитан на 20,60,180 определений.

Технические характеристики: чувствительность: 2 Ед/л (0,033 мккат/л).; линейность: дo 1500 Ед/л (25 мккат/л).

PZ Cormay S.A., ПОЛЬША

РК-МТ-5№006911

5

5

Набор CORMAY ASO для определения концентрации Анти-стрептолизина О

Регистрация

1.Набор CORMAY ASO, 2.Набор CORMAY IMMUNO-CONTROL II, 3.Набор CORMAY ASO CALIBRATOR

Набор рассчитан на 60-120 определений.

Технические характеристики: Аналитический диапазон: 20 - 1200 ед/мл.; Избыток антигена: до 5600 Ед/мл.

PZ Cormay S.A., ПОЛЬША

РК-МТ-5№006912

5

6