Закон Украины от 4 апреля 1996 года № 123/96-ВР «О лекарственных средствах» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.01.2024 г.)

Закон Украины от 4 апреля 1996 года № 123/96-ВР
О лекарственных средствах

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.01.2024 г.)

Утрачивает силу в соответствии с Законом Украины от 28 июля 2022 года № 2469-IX (см. сроки вступления в силу)

О внесении изменений см.:

Закон Украины от 18.10.22 г. № 2679-IX (см. сроки вступления в силу);

Закон Украины от 16.07.24 г. № 3860-IX (см. сроки вступления в силу)

Настоящий Закон регулирует правоотношения, связанные с созданием, регистрацией, производством, контролем качества и реализацией лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, произведенных из крови человека и плазмы крови (препаратов крови), переработкой, транспортировкой, хранением и распределением компонентов крови, используемых для производства лекарственных средств, определяет права и обязанности предприятий, учреждений, организаций и граждан, а также полномочия в этой сфере органов исполнительной власти и должностных лиц.

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Законодательство о лекарственных средствах

Законодательство о лекарственных средствах состоит из настоящего Закона и других актов законодательства, принятых соответственно ему.

Статья 2. Определение терминов

В законодательстве о лекарственных средствах термины употребляются в таком значении:

лекарственное средство - любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), имеет свойства и предназначена для лечения или профилактики заболеваний у людей, любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), которая может быть предназначена для предотвращения беременности, восстановление, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем осуществления фармакологической, иммунологической или метаболического действия или для установления медицинского диагноза;

фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, умышленно промаркирован идентичны (не по) сведениям (одной или нескольким из них) о лекарственном средстве с соответствующим названием, внесенным в Государственный реестр лекарственных средств Украины, а так же лекарственное средство, умышленно поддельный другим способом, не отвечает сведениям (одной или нескольким из них), в том числе состава, о лекарственном средстве с соответствующим названием, внесенным в Государственный реестр лекарственных средств Украины.