Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Максиклар» (утверждена приказом председателя Комитета фармакологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 8 сентября 2008 года № 214)

Утверждена

приказом председателя Комитета

фармакологического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 8 сентября 2008 года № 214

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Максиклар

Торговое название

Максиклар

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 250 мг, 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия кросскармеллоза, крахмал, кремния диоксид, повидон, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза,

состав оболочки: опадри OY-S 32924, пропиленгликоль.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды и линкозамиды.

Код АТС J01FA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Основной метаболит кларитромицина 14-ОН обладает антибактериальным эффектом. Прием кларитромицина во время приема пищи замедляет скорость абсорбции, существенно не влияя на его биодоступность. У здоровых людей после применения кларитромицина до еды в течении 2 часов наблюдается максимальная концентрация в сыворотке крови, а постоянная концентрация в крови достигается в течении 2-3 дней. При применении 250 мг кларитромицина через каждые 12 часов, концентрация в крови достигает 1 мкг/мл, а средним период полураспада этой дозы - 34 часа. При применении 500 мг кларитромицина через 12 часов, концентрация в крови достигает 2-3 мкг/мл, а средний период полураспада этой дозы увеличивается до 5-7 часов. При применении 250 мг кларитромицина через 12 часов, концентрация его активного метаболита 14-гидрокси кларитромицин в среднем составляет 0.6 мкг/мл, а при применении дозы 500 мг концентрация метаболита увеличивается до 1 мкг/мл. При первой дозе период полураспада 14-гидрокси кларитромицина 5-6 часов, а при второй дозе - 7 часов. Кларитромицин и его метаболит 14-гидрокси кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма. Проникновение кларитромицина в спинномозговую жидкость низкое.

Кларитромицин выводится с мочой в неизменном виде. При применении 250 мг через каждые 12 часов в среднем 20% дозы выводится с мочой без изменений, а при дозе 500 мг - 30%. 10-15% из этого количества составляет 14-ОН кларитромицин.

У пациентов с нарушением функции печени, но с сохраненной функцией почек фармакокинетика кларитромицина не изменяется. Пациентам с нарушеннойи функцией почек необходимо уменьшить дозу или увеличить промежуток между приемами препарата.

Фармакодинамика