Эспумизан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя. ККМФД МЗ РК от 28 февраля 2012 года № 150)

 Утверждена

приказом председателя.

Комитета контроля медицинской и

 фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от 28 февраля 2012 года № 150

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эспумизан

Торговое название

Эспумизан®

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капсулы,40мг

Состав Одна капсула содержит

активное вещество -симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг

вспомогательные вещества:

состав оболочки капсулы:

метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 %

(Е 104)

Описание

Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул - около 5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТС A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

- для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)

- в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).

Способ применения и дозы

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):

Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.

Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.

Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.