Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 февраля 2008 года № 25

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ЭТАМБУТОЛ

Торговое название

Этамбутол

Международное непатентованное название 

Этамбутол

Лекарственная форма

Таблетки 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -этамбутола гидрохлорид 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).

Описание

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Прочие противотуберкулезные препараты.

Код АТС J04AК02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме Этамбутола внутрь всасывается примерно 80% препарата. Максимальный уровень в крови создается через 2-3 ч после приема. Этамбутол быстро накапливается в эритроцитах, которые превращаются в своеобразное депо этого препарата. Постепенно этамбутол равномерно распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Проникает в грудное молоко. Через неповрежденный гематоэнцефаличесий барьер не проходит. В крови связывается с белками плазмы на 20-30%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 3-4 ч. Выводится этамбутол с мочой 50%  в неизмененном виде и 15% - в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Этамбутол оказывает бактериостатическое действиетолько на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, парааминосалициловой кислоте (ПАСК) и этионамиду. Механизм действия этамбутола основан на подавлении синтеза и стабилизации рибонуклеиновой кислоты микобактерий туберкулеза. В результате обратимо блокируется синтез клеточной стенки микроба. Активен в отношении только интенсивно делящихся бактерий.

Показания к применению

- все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной

  терапии)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром после завтрака.

Взрослым из расчета 15-25 мг/кг 1 раз в сутки или 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю. Детям старше 14 лет назначают в дозе из расчета 20-25 мг/кг в сутки, но не более 1 г.

Максимальная суточная доза для взрослых - 2,5 г, для детей - 1 г.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, депрессия, галлюцинации

- нарушение зрения, ретробульбарный неврит, нарушение цветового восприятия,

  уменьшение  центральных и   периферических полей зрения, возникновение

  скотом

- кожные аллергические реакции, крапивница, отек Квинке