Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЭТАМЗИЛАТ (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 03 ноября 2008 года № 271)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 03 ноября 2008 года № 271

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭТАМЗИЛАТ

Торговое название  

Этамзилат

Международное непатентованное название 

Этамзилат

Лекарственная форма  

Раствор для инъекций 12,5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - этамзилат 0,125 г,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание  

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа.

Гемостатическое средство.

АТХ В02ВХ01.

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика. После внутривенного (в/в)или внутримышечного (в/м) введения  Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа,  после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика.Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что  способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

- в оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

- офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

  операции)

- в стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

- в урологии (простатэктомия)

- в хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

- в гинекологии

- в травматологии

- в экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

- метро- и меноррагии при фибромах

- диабетические ангиопатии

- геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы