Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Цефаклор штада®» «Cefaclor stada®» «Цефаклор» (утверждена приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 января 2007 года № 10)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 января 2007 года № 10

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Цефаклор штада®
Cefaclor stada®

Торговое название

Цефаклор ШТАДА^®

Cefaclor STADA^®

Международное непатентованное название

Цефаклор

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - цефаклора моногидрат 524,48 мг, эквивалентного 500мг цефаклора,

вспомогательные вещества: диметикон, желатин, магния стеарат, прежелатинированный крахмал (кукурузный), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Капсулы с белым непрозрачным основанием и голубой непрозрачной крышечкой, содержащие белый или слабо-желтоватый порошок

Фармакотерапевтическая группа

Другие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины.

Код АТС  J01DА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

От 75% до 92% принятой дозы цефаклора абсорбируется в верхних отделах тонкого кишечника. После приема натощак разовой дозы 250 мг, 500 мг и 1000 мг цефаклора его концентрация в плазме, спустя 60 минут, достигает значений 7, 15 и 26 мг/л соответственно.

При употреблении цефаклора в течение 10 дней аккумуляции не наблюдается.

Одновременный прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания (площадь под кривой "концентрация-время"), однако воздействует на его скорость, в результате чего увеличивается время достижения пиковой концентрации в сыворотке крови (t_max), а пиковая концентрация (С_max) на 30% понижается. Спустя 4-6 часов после приема препарата, активное вещество в плазме не определяется.

Распределение

Цефаклор распределяется в различных тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации достигаются, например, в простате и желчи. Связывание с белками крови составляет приблизительно 25%.

Метаболизм и выведение

Цефаклор в растворе химически неустойчив, он спонтанно распадается в жидкостях организма и в моче. Поэтому трудно установить размеры реального метаболического клиренса. Даже если метаболиты и имеются, то их доля среди продуктов распада очень незначительна. Экскреция осуществляется преимущественно через почки. В течение первых 8 часов после приема препарата 50-70% дозы можно обнаружить в моче в виде микробиологически активного вещества и до 30% в виде неактивных продуктов распада. 92% радиактивно маркированного цефаклора было обнаружено в моче и 4% в фекалиях.