Циклодол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 28 апреля 2012 года № 313)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 28 апреля 2012 года № 313

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Циклодол

Торговое название

Циклодол

Международное непатентованное название

Тригексифенидил

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества - тригексифенидила гидрохлорид (в пересчете на 100 % сухое вещество) 2 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные.

Код АТС N04AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе тригексифенидила, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.

Фармакодинамика

Циклодол - антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе.

В центральной нервной системе благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.

При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей мере препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.

Показания к применению

- паркинсонизм различной этиологии

- экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептиками

- болезнь Паркинсона и Литтла

- спастические параличи, обусловленные поражениями экстрапирамидной системы (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой)

Способ применения и дозы

Циклодол назначают внутрь, во время или после еды. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.

При синдромах паркинсонизма начальная доза составляет 1 мг циклодола в сутки. Каждые 3-5 дней эту дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, распределенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза - 20 мг.