Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Циклофосфан-кмп» «Циклофосфамид» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2005 года № 142)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 октября 2005 года № 142

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Циклофосфан-кмп

Торговое название

ЦИКЛОФОСФАН-КМП

Международное непатентованное название

Циклофосфамид

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав

Активное вещество:

1 флакон содержит циклофосфана в пересчете на безводное вещество 0,2 г.

Описание

Порошок кристаллический,  белого цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкилирующие соединения.

Код АТС: L01A A01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Циклофосфамид обладает выраженной цитотоксической, противоопухолевой и иммунодепрессивной активностью. Противоопухолевое действие его реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, действие которого обусловлено алкилированием структурных элементов ДНК и РНК, что приводит к нарушению жизнедеятельности клеток и блокированию их митотического деления. Ядра клеток гиперплазированных (опухолевых) тканей и лимфоидная ткань обладают высокой чувствительностью к действию циклофосфамида.

Фармакокинетика.После парентерального введения максимальная концентрация активных цитотоксических метаболитов достигается в плазме через 2 - 3 часа. С белками плазмы препарат связывается незначительно. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения у взрослых в среднем составляет 7 часов и у детей - около 4 часов. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

Мелкоклеточный рак легких, рак молочной железы, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, ретикулосаркома, лимфосаркома, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, множественная миелома, опухоль Вильмса, опухоль Юинга, костная ретикулосаркома. Циклофосфан-КМП назначают также для лечения ревматоидных артритов, системной красной волчанки, рассеянного склероза, при нефротическом синдроме (как иммунодепрессант) и для профилактики реакции отторжения трансплантата.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно, внутримышечно и в полости (внутриплеврально и внутрибрюшинно). Непосредственно перед применением к содержимому одного флакона прибавляют 10 мл воды для инъекций и взбалтывают. Время растворения содержимого одного флакона в воде для инъекций должно быть не более 4 минут.

Используют различные схемы лечения: по 200 мг (3 мг/кг) ежедневно или 400 мг (6 мг/кг) через день - внутримышечно или внутривенно; 1 г (15 мг/кг) внутривенно 1 раз в 5 дней; 2 - 3 г (30 - 40 мг/кг) 1 раз внутривенно в 2 - 3 недели. Курсовая доза при всех схемах лечения составляет 6 - 14 г. После завершения основного курса лечения может применяться поддерживающая терапия - 2 раза в неделю по 0,1 - 0,2 г внутримышечно или внутривенно.