|
Утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 июня 2006 года № 84
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Торговое названиеЦисплатин
Международное непатентованное название Цисплатин
Лекарственная форма Раствор для инъекций 50 мг в 50 мл Раствор для инъекций 100 мг в 100 мл Состав1мл раствора содержит активное вещество - цисплатин 1мг вспомогательные вещества - маннитол, натрия хлорид. ОписаниеБесцветный или слегка окрашенный (желтоватый) раствор.
Фармакотерапевтическая группаПротивоопухолевые препараты. Соединения платины. Код АТС L01XA01
Фармакологические свойстваФармакокинетика При внутривенном введении обычно более 90% цисплатина связывается с белками плазмы, но при медленном в/в вливании степень связывания может увеличиться. Цисплатин накапливается в почках, печени, тонком кишечнике, в тканях яичников и матки. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому концентрация его в спинномозговой жидкости невелика, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях. После внутривенного введения снижение уровня в плазме происходит двухфазно. Начальная фаза быстрая, со временем полувыведения 29-49 минут, за ней следует длительная фаза со временем полувыведения 2-4 дня. Такая продолжительность фазы выведения обусловлена высокой степенью связывания с белком. Препарат экскретируется преимущественно почками. Около 15-25% дозы выводится быстро, главным образом, в виде неизменного вещества в первые 2-4 часа и 20-75% - в первые 24 часа. Оставшееся количество препарата связывается с тканями и белками плазмы крови. ФармакодинамикаЦисплатин представляет собой соединение платины, у которого активен только цис-изомер. Он связывается с ДНК и образует внутри- и межспиральные сшивки, которые изменяют структуру и подавляют синтез ДНК. В меньшей степени цисплатин ингибирует синтез белка и РНК. Препарат не обладает фазовой специфичностью в отношении цикла.
Показания к применению - метастатические несеминомные опухоли яичка - распространенный рефрактерный рак яичников - рефрактерный рак мочевого пузыря в распространенной стадии - рефрактерный плоскоклеточный рак головы и шеи.
Способ применения и дозы В составе препарата отсутствуют антимикробные вещества. Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать вливание смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершить в течение 24 часов после приготовления раствора и оставшийся препарат уничтожить. Монотерапия у взрослых и детей Типичные дозы и схема введения следующие: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 800 тг
|