Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөнінде нұсқаулық «Халиксол®» (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2008 жылғы 9 маусымдағы № 132 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармацевтикалық бақылау

комитеті Төрағасының

2008 жылғы 9 маусымдағы

№ 132 бұйрығымен

Бекітілген

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөнінде нұсқаулық
Халиксол®

Саудалық атауы  

Халиксол^®

Халықаралық патенттелмеген атауы    

Амброксол

Дәрілік түрі

Таблеткалар  

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - амброксол гидрохлориді  30мг,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристаллдық целлюлоза, натрий крахмал гликоляты, повидон (К-30), магний стеараты.

Сипаттамасы  

Ақ немесе ақ дерлік түсті, ойығы бар,  дөңгелек, жайпақ, бір жағында стильденген Е әрпі мен 231 саны таңбаланған және екінші жағында сызығы бар, иіссіз немесе иіссіз дерлік таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Қақырық түсіретін препараттар. Муколитиктер.

АТЖ коды  R05C B06

Фармакологиялық қасиеті 

Фармакокинетикасы

Амброксол  асқазан-ішек  жолдарынан  толығымен  сіңеді. Амброксол бауырдан “бастапқы өткенінде-ақ” белсенді метаболизге ұшырайды. Амброксолды ішке қабылдағаннан кейінгі абсолютті биожетімділігі шамамен 60% құрайды. Қабылданған дозаның шамамен 80% қан плазмасы ақуыздармын байланысады. Амброксол плацентарлық кедергі арқылы өтеді. Препараттың ұрық организміндегі қанығу деңгейі анасына қарағанда 2-4 есе жоғары. Сондай-ақ емшек сүтінде және жұлын сұйықтығында кездеседі. Бауырда глюкуронидтер түзе отырып биотрансформацияға ұшырайды. Қабылданған дозаның шамамен 90% амброксолдың глюкуронидтік конъюгаты немесе оның метаболизмінің қышқылданған өнімдері түрінде несеппен шығарылады. Препарат элиминациясы екі фазада болады - жартылай шығарылуының биологиялық кезеңі 1,3-8,8 сағат құрайды. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде жартылай шығарылу кезеңі ұзарады, сондықтан дозаны төмендетуді тағайындау немесе препаратты қабылдау аралығын арттыру керек. Амброксол ең жоғарғы плазмалық қанығуына орта есеппен 3 сағатта жетеді. Препараттың әсері  қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң пайда болады және 6-12 сағатқа дейін жалғасады.

Фармакодинамикасы