Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөнінде нұсқаулық «Халиксол®» (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2008 жылғы 12 қыркүйектегі № 218 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармацевтикалық бақылау

комитеті Төрағасының

2008 жылғы 12 қыркүйектегі

№ 218 бұйрығымен

Бекітілген

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөнінде нұсқаулық
Халиксол®

Саудалық атауы

Халиксол^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Амброксол

Дәрілік түрі

Шәрбат    

Құрамы  

1 мл шәрбат құрамында

белсенді зат - 3 мг амброксол гидрохлориді,

қосымша заттар: сорбитол, повидон (К-90), лимон қышқылы моногидраты, натрий цикламаты, құлпынай хошиістендіргіш қоспасы 22754, банан хошиістендіргіш қоспасы 270650, натрий бензоаты, натрий цитраты, тазартылған су.

Сипаттамасы

Бозғылт-сары түсті, таза, мөлдір, шөгіндісіз, өзіне тән иісі бар тәтті сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Қақырық түсіретін препараттар. Муколитиктер.

АТЖ коды  R05C B06

Фармакологиялық қасиеттері 

Фармакокинетикасы

Амброксол асқазан-ішек жолдарынан толығымен сіңеді. Амброксол бауырдың “бастапқы өткенінде-ақ” белсенді метаболизге ұшырайды. Амброксолды ішке қабылдағаннан кейінгі абсолютті биожетімділігі шамамен 60% құрайды. Қабылданған дозаның шамамен 80% қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Амброксол плацентарлық кедергі арқылы өтеді. Препараттың ұрық организміндегі қанығуы анасына қарағанда 2-4 есе жоғары. Сондай-ақ омырау сүтінде және жұлын сұйықтығында орын алады. Бауырда глюкуронидтер түзе отырып биотрансформацияға ұшырайды. Қабылданған дозаның шамамен 90% амброксолдың глюкуронидтік конъюгаты немесе оның метаболизмінің қышқылданған өнімдері түрінде несеппен шығарылады. Препарат элиминациясы екі фазада болады - жартылай шығарылуының биологиялық кезеңі 1,3 - 8,8 сағат құрайды. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде жартылай шығарылу кезеңі ұзарады, сондықтан дозаны төмендетуді тағайындау немесе препаратты қабылдау аралығын арттыру керек. Амброксол ең жоғарғы плазмалық қанығуына орта есеппен 3 сағатта жетеді. Препараттың әсері  қабылдағаннан кейін  1-2 сағаттан соң пайда болады және 6-12 сағатқа дейін жалғасады.

Фармакодинамикасы