Хлоропирамин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 февраля 2014 года № 77)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 3 февраля 2014 года № 77

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Хлоропирамин

Торговое название

Хлоропирамин

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, 1 мл

Состав

Одна ампула (1мл) содержит

активное вещество - хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 20 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код АТХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 - 6 ч.

Распределение

Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4.

Выведение

Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.

Дети

У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Нарушение функции печени

При нарушениях функции печени метаболизм хлоропирамина замедляется, поэтому дозу препарата необходимо уменьшить.

Нарушение функции почек

При нарушениях функции почек возможно снижение выведения, что требует коррекции дозы препарата.

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Терапевтический эффект хлоропирамина продолжается минимум 3-6 ч.

Хлоропирамин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Показания к применению

аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка)

адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека   

пищевая и лекарственная аллергия

контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы

аллергические реакции на укусы насекомых

При назначении препарата следует учитывать его побочный седативный эффект.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!).

Взрослым и подросткам с 14 лет назначают в/м по 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).