Хлорпротиксен. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 20 июня 2012 года № 467)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 июня 2012 года № 467

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Хлорпротиксен

Торговое название

Хлорпротиксен

Международное непатентованное название

Хлорпротиксен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, тальк, кальция стеарат

состав оболочки:  гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, опаспрей М-1-6181 (желтый).

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до слегка коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик), производные тиоксантена

Код АТС N05AF03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Хлорпротиксен быстро абсорбируется из желудочно - кишечного тракта, и его эффект проявляется в течение 30 минут. Хлорпротиксен проникает через гематоэнцефалический барьер и широко распределяется в организме. Связывается с белками плазмы крови (более 99%). Интенсивно метаболизируется в печени и в форме метаболитов выделяется с мочой и калом. Время биологического периода полураспада составляет 8-12 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер, а также, в небольшом количестве, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Хлорпротиксен - производное тиоксантена, по структуре сходен с фенотиазинами. Его антипсихотические действия объясняются блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в головном мозге и, кроме того, альфа-адренергической блокадой и ингибированием высвобождения большинства  гипоталамических гормонов и гормонов гипофиза. Концентрация пролактина повышается посредством блокады пролактин-ингибирующего фактора (ПИФ), который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза. В отличие от других тиоксантенов, хлорпротиксен обладает резко выраженным седативным эффектом, так как он ингибирует активность ретикулярной системы ствола головного мозга, и он действует как  противорвотное средство посредством ингибирования хеморецепторов в спинном мозге.

Показания к применению

- шизофренические расстройства, маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза

- серьезные расстройства поведения, связанные с  агрессией и  возбуждением, тревогой и  напряжением

- беспокойное состояние при органических поражениях головного мозга.

Некоторые стадии хронического беспокойства и психического напряжения.

- бессонница, резистентная к традиционной терапии, особенно когда пациент просыпается очень рано и затем не может уснуть.

- в детской психиатрии у детей с серьезными нарушениями поведения (особенно при психомоторном возбуждении), резистентные к другой терапии.