Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Хумодар® Б 100Р» «Инсулин человеческий» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 5 декабря 2008 года № 326)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 5 декабря 2008 года № 326

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Хумодар® Б 100Р

Торговое название

 Хумодар^® Б 100Р

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл

Состав

     1 мл раствора содержит

  активное вещество - инсулин человека рекомбинантный 100 МЕ 

                                       (100% кристаллического  цинк протамин-инсулина),

вспомогательные вещества:  протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерин,  натрия гидроксид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

 Суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Код АТСА10АС01

Фармакологические свойства

 Фармакокинетика

 Хумодар^® Б 100Р обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови, усиливает

 ее усвоение тканями. Характеризуется медленным началом и пролонгированной

 длительностью действия. Действие препарата начинается через 60 минут после

 подкожного введения, максимальный эффект достигается через 4-6 часов,

 продолжительность действия составляет 12-20 часов.

 Фармакокинетика и биологическое действие инсулина зависят от величины его дозы,

 места инъекции, температуры окружающей среды, физической активности пациента.

 Распределяется по тканям неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и

 в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном, в печени и почках. Период

 полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Фармакодинамика

Относится к инсулинам средней продолжительности действия. Он оказывает влияние на все виды обмена веществ практически во всех органах и тканях, переносит глюкозу через мембраны клеток мышечной, печеночной и жировой ткани, повышает связывание и превращение глюкозы, стимулирует образование гликогена. Увеличивает проницательность клеточных мембран для аминокислот, жирных кислот, электролитов. Инсулин оказывает положительное действие на обмен липидов - активирует липогенез и ингибирует кетогенез.

Показания к применению

 - сахарный диабет 1 типа

- сахарный диабет 2 типа (стадия резистентности к пероральным

 гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам

 (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания)

 Применять строго по назначению врача во избежания осложнений.

Способ применения и дозы