Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Фарматекс» «Бензалкония хлорид» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 ноября 2005 года № 150)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14 ноября 2005 года № 150

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Фарматекс

Торговое название

 ФАРМАТЕКС

Международное непатентованное название (МНН)

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

 Таблетки вагинальные

Состав

Активное вещество:Бензалкония хлорид                                    20,0 мг

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, безводная лимонная кислота, кремния диоксид гидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, лактоза, Макрогол 6000  в количестве, необходимом для одной вагинальной таблетки весом 0,8 г.

Описание

Белые круглые таблетки с отверстием, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения.

Код АТС

G02BB.

Фармакологические свойства

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека,  влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка. 

Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако  доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на  палочку Додерляйна.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания к применению

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

- наличия  временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС),

- в период  после родов и во время кормления грудью,

- после прерывания беременности,

- в период, предшествующий менопаузе;

- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;