Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 июля 2009 года № 224
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фарментин BD® 228
Фарментин BD® 457
Торговое название
Фарментин BD® 228
Фарментин BD® 457
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии 228мг/5мл или 457 мг/5мл
Состав
5 мл готовой суспензии содержат
активные вещества: амоксициллина тригидрат 200мг; 400мг
калия клавуланат 28,5мг; 57мг
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, гипромеллоза, аспартам, кремния диоксид коллоидный, кислота янтарная, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108 (Dragoco), ароматизатор апельсиновый сухой 610271 (Guvidan), ароматизатор малиновый сухой NN07943 (Quest), ароматизатор сухой 52927/AP0551 (Golden syrup).
Описание
Белого или почти белого цвета суспензия с фруктовым запахом и сладким вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Код ATC: J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь оба компонента хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи оказывает минимальное влияние на фармакокинетику амоксициллина. Однако абсорбция клавуланата калия повышается при приеме Фарментина BD® в начале приема пищи. ТСmax-45мин.После приема внутрь в дозе 228мг/5мл каждые 8час Сmax амоксициллина -2.18-4.5мкг/мл, клавулановой кислоты 0.8-2.2мкг/мл, в дозе 457мг/мл каждые 8 час Сmax амоксициллина 4.94-9.46мкг/мл, клавулановой кислоты 1.57-3.23мкг/мл. Связывание амоксициллина с белками плазмы крови составляет около 18%, клавулановой кислоты - около 25%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота -на 50%. Т1/2 после приема в дозе 228мг и 457мг-1 и 1.3ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8ч для клавулоновой кислоты.
Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и жидких сред организма, за исключением мозга и спинномозговой жидкости.
Приблизительно 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема.
Фармакодинамика
Фарментин - это комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты- ингибитора бета-лактамаз.Действует батерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) : Staphylococcus aureus;