Утверждена

приказом Председателя

комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 января 2007 года № 8

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Флексо Ампула

Торговое название

ФЛЕКСО Ампула

Международное непатентованное название

Этофенамат

Лекарственная форма

Масляный раствор для внутримышечного введения, 1 г

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС  М01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флексо ампула является лекарственной формой на жировой основе и его действие продолжительнее, чем лекарственных форм этофенамата на водной основе. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов.

Фармакокинетика внутримышечно введенного этофенамата не изменяется

в зависимости от возраста. Т ½ составляет примерно 2 часа, t max - 5,4 часа, С max -  0,633 µмол/л.  Уровень вещества в плазме крови одинаковый у молодых и пожилых больных. Этофенамат на 98-99% связывается с белками плазмы крови.

Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) - 34,5 часов. Флексо обладает достаточно быстрым и длительным действием. Терапевтический эффект проявляется через ½ - 1 ч и длится более 24 ч.Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном - желчью.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата этофенамат, является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием, относится к  производным антраниловой кислоты.

Этофенамат оказывает свое противовоспалительное действие угнетая синтез простагландинов с высвобождением брадикинина, гиалуронидаз, гистаминовых и лизосомальных ферментов, реакции на антигены.

Показания к применению

Приступы острых болей различной этиологии.

- болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, таких как хронический ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ревматизм околосуставных мягких тканей, синдром «болезненное плечо» (глумероскапулярный периартрит), люмбаго, ишиас, бурсит, синовит, тендосиновит, заболевания суставов позвоночника и плеча в результате механических или дегенеративных изменений (активный спондилоартрит или артроз)

- различные травмы: растяжения, вывихи, ушибы и повреждения суставов и связок

- послеоперационные воспаления и отеки.

Способ применения и дозы

Глубоко в мышцу в дозе 1 г (1 ампула) 1 раз в сутки.При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Побочные действия

- в редких случаях: боль, уплотнение, эритема, опухоль и зуд