Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Флузоль ®» «Флуконазол» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2006 года № 157)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 октября 2006 года № 157

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Флузоль ®

Торговое название

Флузоль

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав лекарственного средства

Одна капсула содержит

активное вещество — флуконазол 50 мг,

вспомогательные   вещества:   лактоза,   крахмал,   аэросил,   стеарат   магния,

натрия лаурил  сульфат, титана диоксид, красный оксид железа, желтый

оксид железа.

Описание

Капсулы бледно розового цвета, содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрипковые препараты для системного применения. Производные триазола

Код АТС J02AC01

Фармакологические свойства Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. С_maх в плазме крови достигается через30 - 90 мин. Связывание с белками - около 11 - 12%. V_d примерно соответствует объему воды в организме. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма, включая ликвор. Не подвергается метаболизму. Т1/2 составляет около 30 ч (что является основанием флуконазола при вагинальном кандидозе и приема препарата 1 раз/сут при всех показаниях). Выводится преимущественно почками. Фармакодинамика

Противогрибковый препарат, производное триазола. Механизм действия обусловлен ингибированием цитохрома Р450 - зависимых ферментов грибков, что приводит к нарушению синтеза эргостерола в клеточных мембранах грибков. Оказывает фунгицидное действие.

Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Показания к применению

- криптококкоз

- генерализованный хронический кандидоз

- орофарингеальный кандидоз, эзофагеальный кандидоз, бронхолёгочный

кандидоз, кандидурия, атрофический кандидоз

- вульвовагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий), кандидозный

цистит

-   эпидерматофития стоп (tinea pedis), паховая дерматофития (tinea cruris),

дерматофития туловища (tinea corporis), отрубевидный лишай, онихомикозы

(tinea unquinum)

-   гистоплазмоз, кокцидиоидоз, споротрихоз.

Способ применения и дозы

При остром вагинальном кандидозе - 50 мг (1капс.) Флузоль 1 раз/сут курс

лечения 3 дня. Для профилактики вагинального кандидоза 150 мг (Зкапс.)

Флузоль 1 раз/мес. Курс лечения 4-12 месяцев.

При орофарингеальном кандидозе (в том числе у больных с иммунодефицитом) - 50 мг (1 капе.) Флузоль 1раз/сут. Курс лечения 1-2недели.

При атрофическом орофарингеальном кандидозе, связанный с ношением зубных протезов - 50 мг (1 капе.) Флузоль 1 раз/сут. Курс лечения 2 недели.