Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Флуканд» «Флуконазол» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 марта 2008 года № 40)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 марта 2008 года № 40

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Флуканд

Торговое название

Флуканд^â  150

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное  вещество - флуконазол 150 мг,

вспомогательные вещества:  лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинизированный «1500», кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: FD&C голубой, FD&C красный, D&C красный, титана диоксид, желатин.

Описание

Капсулы в твердой, желатиновой, кишечнорастворимой, голубоватого цвета оболочке.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Производные триазола

Код АТСJ02AС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуконазол быстро и практически всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), свидетельства метаболизма первого прохождения отсутствуют. Прием пищи не влияет на скорость и объем всасывания флуконазола из ЖКТ. Уровни флуконазола в плазме и биодоступность превышают 90%. Концентрация в плазме достигает пика через 0.5-1.5 часа после введения, период полувыведения флуконазола составляет около 30 часов. Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при введении 1 раз в сутки). Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня, соответствующего 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы низкое - 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне, мокроте, грудном молоке, суставной жидкости, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости аналогичны его уровням в плазме. Содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 50-90% от уровня в плазме крови,  независимо от наличия воспаления мозговых оболочек. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости концентрации достигают значений, превышающих сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое.

Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Фармакодинамика