Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Фолиевая кислота» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 июля 2009 года № 226)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 июля 2009 года № 226

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фолиевая кислота

Торговое название

Фолиевая кислота

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

Таблетки по 0,001 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фолиевая кислота 0,001 г (1 мг),

вспомогательные вещества: сахар, стеариновая кислота, крахмал картофельный, тальк

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы от бледно-желтого до желтого цвета. Допускается незначительная мраморность

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты, фолиевая кислота и ее производные.

Код АТС В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки. Хорошо связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (T_max) 30-60 минут.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Фолиевая кислота входит в группу витаминов В (витамин Вс). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах.

Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания эритробластов и образования нормобластов.

Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы эритропоэза в нормобластическую.

Вместе с цианкобаламином (витамин В₁₂) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Показания к применению

- макроцитарная анемия

- гемолитическая анемия

- гастрэктомия

- гемодиализ в течение длительного времени

- глютеновая энтеропатия

- синдром мальабсорбции

- печеночная недостаточность

- анемии и лейкопении, вызванные лекарственными веществами и ионизирующей радиацией

- анемии, возникающие вследствие резекции желудка и кишечника

- комплексная терапия хронических гастроэнтеритов и туберкулеза кишечника (вследствие благоприятного влияния на функцию кишечника)

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

С лечебной целью: взрослым по 1000мкг-2000мкг (1-2 табл.) 1-3 раза в сутки. Суточная доза - до 5000 мкг (5 табл.). Продолжительность курса 20 дней.

Побочные действия

- кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм

- эритема, гипертермия

- диспепсические явления

- нарушение функции почек

Противопоказания