Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық «Фрагмин®» (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2008 жылғы 24 қарашадағы № 292 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармацевтикалық бақылау

 комитеті Төрағасының

2008 жылғы 24 қарашадағы

№ 292 бұйрығымен

бекітілген

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Фрагмин®

Сауалық атауы

Фрагмин^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Далтепарин

Дәрілік түрі

Инъекцияға арналған 25000 ХБ (анти-Ха) ерітінді

Құрамы

белсенді зат: натрий далтепарині тиісінше 25000 ХБ (анти-Ха)/мл

қосымша заттар: инъекцияға арналған су, натрий гидроксиді немесе хлорлы сутегі қышқылы q.s. (қажетті рН-ты қамтамасыз ету үшін).

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе сарғыштау ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Тікелей әсер ететін антикоагулянттық дәрі.

ATЖ коды B01AB04

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Анти-Ха белсенділігі бойынша өлшенген абсолюттік биожетімділігі 87±6% құрайды таралу көлемі дене салмағының әр келісіне шаққанда 40-тан 60 мл-ге дейін құрайды. Көктамырға енгізгеннен кейінгі жартылай шығарылу кезеңі 2 сағатқа жуық.

Препарат негізінен бүйрекпен шығарылады, дегенмен бүйрекпен шығарылатын бөліктердің биологиялық белсенділігі зарттелмеген.

Фармакодинамикасы

Фрагмин Ха факторының және плазманың атромбині арқылы тромбин белсенділігін тежейжейді.  Фрагмин^® препаратының ұюға қарсы тиімділігі бірінші кезекті Ха факторын  тежеумен байланысты; қанның ұю уақытына препарат болымсыз әсер етеді. Гепаринмен салыстырғанда Фрагмин^® тромбоциттер адгезиясына әлсіз әсер етеді және осылайша, бастапқы гемостазға әсер етеді.

Қолданылуы

- терең көктамырлардың жедел тромбозын және өкпе артерияларының тромбоэмболияларын емдегенде

- жедел немесе созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілердегі гемодиализ немесе гемофильтрациялау кезінде экстракорпоральды қан айналымы жүйесіндегі қан ұюының алдын алуда

- хирургиялық араласулар кезіндегі тромб түзілуінің алдын алғанда

- жедел сатыдағы терапиялық аурулары бар және қозғалысы шектелген (оның ішінде төсек режимін қажет ететін) науқастардағы тромбоэмболиялық асқынулардың алдын алғанда

- тұрақсыз стенокардия мен миокард (ЭКГ-дағы Q-тісінсіз) инфарктында