Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Фраксипарин Форте» (Fraxiparine Forte) «Надропарин кальций» (утверждена приказом Председателя комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 17 ноября 2006 года № 173)

Утверждена

приказом Председателя

комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 17 ноября 2006 года № 173

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Фраксипарин Форте (Fraxiparine Forte)

Торговое название

Фраксипарин Форте

Международное непатентованное название

Надропарин кальций

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения. 11400 МЕ антиХа/0,6мл или 15200 МЕ антиХа/0,8мл в шприце.

Состав

Один шприц содержит

активное вещество - надропарин кальций 11 400 UI АнтиХа или 15 200 UI АнтиХа,

вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная соляная кислота), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Гепарин и его производные.

Код АТС B01AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства Фраксипарина Форте основаны на биологической активности, то есть на измерении анти-Ха факторной активности.

Максимальный уровень анти-Ха активности (Cmax) достигается примерно через 3-5 часов (Tmax) после подкожного введения. Биодоступность практически полная (около 88%).

После внутривенного введения, максимальный уровень анти-Ха активности в плазме достигается не мене чем за 10 минут, а период полувыведения составляет около 2 часов.

Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). Выводится преимущественно почками.

Анти-Ха активность сохраняется как минимум в течении 18 часов после введения инъекции 1900 анти-Xa МЕ.

У пожилых пациентов функция почек физиологически снижена, элиминация замедлена.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата является надропарин кальций -  низкомолекулярный гепарин, полученный путем деполимеризации стандартного гепарина в специальных условиях. Он представляет собой глюкозаминогликан со средней молекулярной массой примерно 4300 дальтон. Фраксипарин проявляет высокое сходство с антитромбином протеина плазмы. Это приводит к ускоренному подавлению фактора Ха, который стимулирует высокий антитромбический потенциал Фраксипарина.

Другие механизмы усиления антитромбической активности включают в себя стимулирование ингибитора тканевого фактора, активацию фибринолиза путем прямого высвобождения тканевого плазмогенного активатора из эндотелиальных клеток и модификацию гемореологических параметров (уменьшение вязкости крови и повышение количества тромбоцитов, переменчивости мембраны гранулоцитов).

Препарат характеризуется более выраженной анти-Ха-факторной активностью по сравнению с анти-IIa-факторной активностью. Отношения между двумя активностями для Фраксипарина находятся в пределах 2.5-4. Он обладает как немедленным, так и пролонгированным антитромбическим действием.

По сравнению с нефракционными гепаринами, Фраксипарин оказывает меньшее воздействие на функцию и агрегацию тромбоцитов и незначительное действие на общий гемостаз.

Показания к применению