Фталазол-КМП. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 20 сентября 2013 года 832)

Утверждена

приказом комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 сентября 2013 года 832

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фталазол-КМП

Торговое название

Фталазол-КМП

Международное непатентованное название

Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: фталилсульфатиазола (фталазола) в пересчете на 100 % вещество 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды.

Код АТС А07АВ02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность его составляет 5-10 %. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы - сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной флоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-КМП при кишечных инфекциях.

Фармакодинамика

Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Показания к применению

- острая дизентерия (шигеллез);

- хроническая дизентерия в фазе обострения;

- колит, энтероколит, гастроэнтерит;

- для предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Способ применения и дозы

При острой дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний Фталазол-КМП назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет назначают 0,5 г на прием, с 7 до 12 лет - 0,5-0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.