Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Ультоп®» «(Ultop®)» «Омепразол» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 марта 2006 года № 41)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 27 марта 2006 года № 41

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Ультоп®
(Ultop®)

Торговое название

Ультоп^®

Международное непатентованное название 

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы    10 мг, 20 мг, 40 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество- омепразол -10 мг, 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, метакриловая кислота - этил акрилат кополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171),

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171, железа оксид (Е172), желатин.

Описание

Капсулы 10 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы светло-розового цвета и  крышка  белого цвета.

Капсулы 20 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы светло-розового цвета и крышка коричнево-розового цвета.

Капсулы 40 мг: двухцветные капсулы - корпус капсулы светло-розового цвета и крышка коричнево-розового цвета.

Капсулы содержат пеллеты (сахарные шарики) от белого до слегка желтоватого  или слегка розоватого  цвета.

Фармакотерапевтическая  группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонного насоса.

Код АТС  A02BC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной  секреции, независимо от природы раздражителя.

Бактерициден Helicobacter pylori

Фармакокинетика

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН - 3 в течение 17 часов.

Омепразол быстро абсорбируется  из желудочно-кишечного тракта,  максимальная  концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час.  Биодоступность  составляет 30-40%.  Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности  биодоступность - 100%, период полувыведения - 3 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.

Показания к применению