Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық Яснал ( (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі фармацивтикалық бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 12 тамыздағы № 255 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі фармацивтикалық бақылау

комитеті төрағасының 2009 жылғы 12 тамыздағы

№ 255 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі
нұсқаулық
 
Ясналâ

Саудалық атауы

Ясналâ

Халықаралық патенттелмеген атауы

Донепезил

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг, 10 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат- донепезил гидрохлориді моногидраты 5,22 мг немесе 10,43 мг (5 мг немесе 10 мг донепезил гидрохлоридіне тең),

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, гипролоза, магний стеараты,

қабықша құрамы: опадрай Y-1-7000 (5 мг доза үшін), опадрай 02B22462 сары (10 мг доза үшін).

Сипаттамасы

Домалақ, екі беті дөңес, ақ немесе ақшыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (5 мг доза үшін).

Домалақ, екі беті дөңес, сарғыш-қоңыр түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (10 мг доза үшін).

Фармакотерапевтикалық тобы

Деменцияны емдеуге арналған препараттар. Холинэстераза тежегіштері.

АТЖ коды  N06DA02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Донепезилді ішке қолданғанда тез сіңеді және жоғарғы сарысулық концентрацияға 3-4 сағаттан соң жетеді. Сарысулық концентрациясы және «концентрация - уақыт (AUC)» қисығы астындағы аудан дозаға пропорционалды жоғарлайды. Сарысуда тұрақты концентрацияға 3 аптадан соң жетеді. Тағам мен уақыт препарат сіңуіне әсер етпейді.

95% донепезил қан сарысуының ақуыздарымен байланысады. Донепезил және/немесе оның метаболиттері организмде 10 күннен артық сақталады. Таралу көлемі шамамен 12 л/кг.

Донепезил бауырда цитохром P450 жүйесімен метаболизденеді. Бір рет 5 мг  дозада енгізгеннен кейін өзгермеген донепезилдің сарысудағы концентрацисы енгізілген дозаның - 30 % құрайды. Шамаен 79% донепезил бүйректер арқылы (17% - өзгермеген түрінде) және 21% дейін мөлшері нәжіспен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі - 70 сағат.

Фармакодинамикасы