Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Таксим-О» «Taxim-O» «Цефиксим» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 июля 2007 года № 124)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 июля 2007 года № 124

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Таксим-О
Taxim-O

Торговое название

Таксим-О

Международное непатентованное название

Цефиксим 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Гранулы для приготовления оральной суспензии 50 мг/5 мл

Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит

активное вещество - цефиксим     200 мг (в виде цефиксима тригидрата),

вспомогательные вещества: ависел 200, натрия лаурил сульфат, аэросил, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.

5 мл готовой суспензии содержат

активное вещество - цефиксим  50 мг (в виде цефиксима тригидрата),

вспомогательные вещества: сахар, камедь ксантана, кремний коллоидный безводный, натрия бензоат, ароматизатор ананасовый.

Описание

Таблетки: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Суспензия: почти белые  гранулы, помещенные в стеклянный флакон оранжевого цвета; гранулы при приготовлении образует суспензию почти белого цвета с характерным запахом ананаса объемом 30 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме таблеток в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 3,5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4,4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.