Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Эбербиовак НВ рекомбинантная вакцина против гепатита В для внутримышечного введения (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 мая 2006 года № 76)

Утверждена приказом Председателя

Комитета фармации Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

от 26 мая 2006 года № 76

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
 
Эбербиовак НВ рекомбинантная вакцина против гепатита
В для внутримышечного введения

Торговое название

Эбербиовак НВ

Состав

Каждый флакон с 10 мкг/0,5 мл или 20 мкг/1,0 мл содержит:

Компоненты Состав

0,5 мл/доза 1,0 мл/доза

Белок поверхностного Антигена 10 мкг 20 мкг

Алюминия гидроксид (Al 3+) ,25 мг 0,5 мг

Тиомерсал 0,025 мг 0,05 мг

Натрия хлорид 4,0 мг 8,0 мг

Натрия фосфат двуосновной безводный 0,56 мг 1,12 мг

Натрия фосфат одноосновный моногидрат 0,55 мг 1,10 мг

Вода для инъекций, до 0,5 мл 1,0 мл

Описание

Эбербиовак HB представляет собой рекомбинантную вакцину против гепатита В, содержащую белок поверхностного антигена вируса гепатита В, полученный методом рекомбинантной ДНК из культуры дрожжей, трансформированных введением в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса.

Продукт экспрессии этого гена экстрагируют и очищают, используя комбинацию физико-химических и биохимических методов. Очищенный поверхностный антиген, представляющий собой частицы размером примерно в 22 нм, адсорбируют на геле гидроксида алюминия. Консервант тиомерсал.

Конечный продукт представляет собой сероватую равномерно мутную суспензию, разделяющуюся при стоянии на прозрачную светлую надосадочную жидкость, практически свободную от белка, и осадок в виде серовато-белого геля алюминия гидроксида с  адсорбированным на нем HBsAg (более 98%).

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против гепатита

Код АТС: J07BC

Показания к применению

Эбербиовак НВ рекомендуется для активной иммунизации против инфекции, вызванной вирусом гепатита В, и предупреждения ее возможных последствий- острых и хронических гепатитов, циррозов печени и первичных гепатокарцином.

Рекомендуется вакцинировать всех новорожденных и детей в начале подросткового периода.

Вакцинация особо рекомендуется для населения из групп высокого риска заражения, таких как:

 работники здравоохранения, контактирующие с больными (напр., стоматологи, врачи, хирурги, медицинские сестры, персонал станций переливания крови и клинических лабораторий, службы скорой помощи, вспомогательный персонал, занимающийся уборкой лечебных учреждений);

патологоанатомы, судебные медики, работники моргов и  похоронных служб;

студенты медицинских институтов, учащиеся фельдшерских училищ и школ медсестер;

персонал, работающий с кровью и препаратами крови;

лица, прибывающие из стран и регионов высокого риска или следующие в такие страны и регионы;

люди, находящиеся в домашнем контакте с лицами, инфицированными вирусом гепатита В;

лица, находящиеся в учреждениях социального призрения, в том числе в домах для престарелых, а также работники этих учреждений;

 больные, которым предполагается переливание крови, гемодиализ  плазмоферез, онкологические больные, больные нефропатиями, циррозами и др.;