Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Тетурам» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2008 года № 270)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 ноября 2008 года № 270

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Тетурам

Торговое название

Тетурам

Международное непатентованное название

Дисульфирам

Лекарственная форма

Таблетки 0,15 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дисульфирам 0,15 г,

вспомогательные вещества: повидон, макрогол 6000, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки  белого или белого с слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения хронического алкоголизма.

Код АТС N07BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрая, но не полная (70-90%) абсорбция препарата в пищеварительном тракте. Препарат быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде глюкуронового конъюгата, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, часть которого (4-53%) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакодинамика

Средство для лечения хронического алкоголизма. Ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу, участвующий в метаболизме этилового спирта, что приводит к повышению концентрации ацетальдегида — промежуточного метаболита этанола. Данный метаболит способен вызывать ряд неприятных ощущений: приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, снижение артериального давления, что делает чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и позволяет сформировать стойкий отрицательный условный рефлекс на вид и запах спиртного.

Показания к применению

- хронический алкоголизм в случае неэффективности других методов лечения

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, утром натощак перед завтраком, по 0,45 - 0,75 г.

Лечение препаратом обычно проводят по классической схеме.

Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят через 7 - 10 дней от начала лечения. После утреннего приема препарата, больной принимает 20 - 30 мл алкогольного напитка, чаще 40% водки. Повторные пробы в стационарных условиях проводят через 1 - 2 дня, амбулаторно - через 3 - 5 дней. При слабой реакции, дозу алкогольного напитка увеличивают при очередной пробе на 10 - 20 мл. Максимальная доза водки 100 - 120 мл. В течении 1 - 3 лет от начала лечения дозу препарата постепенно снижают до 0,15 - 0,3 г/сут в течение 1-3 лет.

В отдельных случаях лечение проводится врачом по индивидуальной схеме.

Побочные действия

- "металлический" привкус во рту

- полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва

- нейропсихические нарушения