Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық «Паклитаксел-ТЕВА» (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2009 жылғы 3 наурыздағы № 85 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі Фармацевтикалық

бақылау комитеті  Төрағасының 2009 жылғы

3 наурыздағы № 85 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі
 нұсқаулық
 
Паклитаксел-ТЕВА

Саудалық атауы

Паклитаксел-ТЕВА

Халықаралық патенттелмеген атауы

Паклитаксел

Дәрілік түрі

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 30 мг/5 мл, 100 мг/16,7 мл, 150 мг/25 мг, 300 мг/50 мл

Құрамы

1 мл құрамында

белсенді зат - 6 мг паклитаксел,

қосымша заттар: этанол, макроглицерол рицинолеат, лимон қышқылы

Сипаттамасы

Түссіз немесе сәл сарғыш түсті мөлдір сұйықтық

Фармакотерапиялық тобы

Ісікке қарсы дәрі. Таксандар.

АТЖ коды  L01CD01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Көктамырға қолданғаннан кейін паклитакселді 125 мг/м² және 175 мг/м² дозаларда 3 және 24 сағаттық инъекциялаудан кейін анықтады. Жартылай ыдырауының орташа мәні 3.0-ден 52.7 сағатқа дейін ауытқиды, ал клиренстің орташа мәні 11.6-ден 24.0 л/сағат/м² ауытқиды. Өзгермеген препараттың бүйрек арқылы шығарылуының орташа мәні қабылданған дозаның 1.3-тен 12.6%-на дейін ауытқиды. Бауыр метаболизмі мен өт клиренсі паклитаксел таралуының негізгі механизмі болып табылуы мүмкін.

Фармакодинамикасы

Паклитаксел-Тева митоз тежегіші болып табылады. Препарат негізгі протеиннің деполимеризациялану үдерісін бұза отырып, микротүтікшелердің бета-тубулинімен өзгеше байланысады, ол

Қолданылуы

-         аналық без обырында

-         сүт безі обырында

-         ұсақ жасушалы емес өкпе обырында

-         бас және мойынның тегіс жасушалы обырында

-         қуықтың жасушаға өтетін обырында

-         өңеш обырында, лейкозда

-         ЖИТС-ке шалдыққан науқастардағы Капош саркомасында

Қолдану тәсілі және дозалары

Аналық без обырын  алғашқы химиялық емдеуде