Тобрекс®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 июня 2014 года № 395)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 3 июня 2014 года № 395

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тобрекс®

Торговое название

Тобрекс®

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая, 3,5 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - тобрамицин 3,0 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01АА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении офтальмологической мази Тобрекс® системное воздействие тобрамицина незначительно.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых штаммов:

Грамм-положительные

Staphylococcus aureus (Methicillin-чувствительные или -устойчивые*)

Staphylococcus epidermidis (Methicillin-чувствительные или -устойчивые*)

Другие коагулаза-отрицательные разновидности Staphylococcus

Другие разновидности Streptococcus

* Фенотип бета-лактамной (то есть methicillin; penicillin) устойчивости не имеет отношения к фенотипу аминогликозидной устойчивости и оба не имеют отношения к вирулентному и патогенному фенотипу. Большинство метициллин устойчивых стафилококков, устойчивы к тобрамицину (и другим аминогликозидным антибиотикам). Тем не менее, данные устойчивые стафилококковые изоляты (в соответствии с установленными контрольными точками MIC) как правило успешно поддаются лечению местно применяемым тобрамицином.

Грамм-отрицательные

Разновидности Acinetobacter

Разновидности Citrobacter

Разновидности Enterobactеr

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Разновидности Moraxella

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia mercescens

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:

- блефарит

- конъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- блефароконъюнктивит

- кератит

- иридоциклит

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы