Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Трамин» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 ноября 2008 года № 304)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 ноября 2008 года № 304

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Трамин

Торговое название

Трамин

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250мг, 500 мг

Состав

Одна капсула  содержит

активное вещество - транексамовая кислота 250 мг или 500мг,

вспомогательные вещества- магния стеарат, крахмал кукурузный

Описание

250 мг: желатиновые капсулы с белым корпусом и оранжевой крышкой, содержащие белый кристаллический порошок

500 мг: желатиновые капсулы с белым корпусом и алой крышкой, содержащие белый кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические препараты. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.

Код АТС В 02АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание кислоты транексамовой из желудочнокишечного тракта является неполным. Пик концентрации кислоты транексамовой в плазме крови  происходит  спустя 3 часа после введения дозы  1 г. Бионакопление препарата - приблизительно 34 %;  на  всасывание не влияет  присутствие  пищи.

При  концентрациях в плазме  крови от 5 до 10 мг/л, кислота  транексамовая  только на 3 % связывается с  белками крови и очевидно полностью с  плазминогеном .

Метаболизм кислоты транексамовой недостаточно изучен. После приема препарата в дозе  2 г, приблизительно 2 % появляется в моче в виде ацетилированных и  дикарбоновых  кислотных метаболитов в течение 25 часов.

Выводится преимущественно с мочой -95%

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Трамин  специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, в результате деградация фибрина плазмином  тормозится.

Показания к применению

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного  фибринолиза:

- гемофилия

- геморрагические осложнения фибринолитической терапии

- тромбоцитопеническая пурпура

- апластическая анемия

- лейкоз

- кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде,

  маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное

- мено-и метроррагии

- макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов

  мочевыводящей системы.

Способы применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи - 250-500 мг 3-4 раза в день.

При профузном маточном кровотечении - по 1г  1-2 раза в день в течение 3-4 дней.