Тропикамид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 7 июня 2012 года № 431)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 7 июня 2012 года № 431

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тропикамид

Торговое название

Тропикамид

Международное непатентованное название

Тропикамид

Лекарственная форма

Капли  глазные 5 мг/мл или 10 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество -   тропикамид 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, кислота хлороводородная разбавленная (для корректировки рН), вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТХ  S01FA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов - 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает  после 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного  введения 10мг/мл Тропикамида  наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции,  особенно у детей и людей пожилого возраста.

Фармакодинамика

Препарат, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.

Несколько повышает внутриглазное давление.

Показания к применению

- в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции

- перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки

-  в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы

Способ применения и дозы

Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и ликвидировать нежелательные атропиновые действия

- с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/мл или 2 капли 5мг/мл раствора  Тропикамида  с  5-минутным интервалом

Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок;