Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Нидол®» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 июня 2009 года № 219)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 29 июня 2009 года № 219

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Нидол®

Торговое название

Нидол® 

Международное непатентованное название

Нимесулид 

Лекарственная форма

Гель  2%

Состав

1 г геля содержит

активное вещество -   нимесулид  20 мг,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВО пропиленгликоль, триэтаноламин, карбомер 934, полиэтиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, динатриевая соль ЭДТА, вода очищенная.

Описание

Белый или желтовато-белый гель.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТС  M02AА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

Нидол гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека  и боли при воспалении.

Показания к применению

- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым

  травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Способ применения и дозы

Нидол гель 2% применяют наружно.  3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания. Продолжительность курса лечения составляет 7-15 дней.

Побочные действия

- зуд, сыпь

Противопоказания 

- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким-либо

  вспомогательным компонентам препарата