Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «НимезТМ» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 июня 2007 года № 101)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 июня 2007 года № 101

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
НимезТМ

Торговое название

Нимез^ТМ

Международное непатентованное название 

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нимесулид,  100 мг,

вспомогательные вещества: кальция двухосновного фосфат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел рН 101), натрия крахмала гликоллат, вода очищенная, коллоидный диоксид кремния, тальк очищенный, стеарат магния.

Описание

Светло-желтые круглые двояковыпуклые таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

Код ATC   M 01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Т_max составляет 1,2 - 3,3 часа при приеме внутрь. V_d составляет 0,18 - 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы составляет - 99 %. Хорошо проникает через гисто-гематические баерьеры.

Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 - 5,25 часов. Общий клиренс  - от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.

Выводится в виде метаболитов - 50,5 -62,5 % с мочой, 17,9 - 36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Нимеcулид является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий эффективными противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами. Химически нимесулид отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов наличием в его структуре  функциональной группы сульфонанилида. Нимесулид является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2. Ингибирует фермент фосфодиэстеразу  IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.

Нимесулид уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза.

Нимесулид также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.

Нимесулид уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.

Препарат контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.

Показания к применению

- лихорадка, боль, головная боль, общее недомогание связанные с простудой

  и гриппом

- зубная боль

- боль при травмах

- ревматоидный артрит, остеортрит

- миалгии, тендинит, бурсит

- болезненная менструация

Способ применения и дозы

Взрослым:  100 мг - 200 мг 2 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 200 мг.