Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Нироцеф™-125» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2007 года № 195)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 ноября 2007 года № 195

Инструкция  по применению лекарственного средства для специалистов
Нироцеф™-125

Торговое название 

Нироцеф™-125

Международное непатентованное название   

Цефдинир

Лекарственная форма

Порошок для приготовления пероральной суспензии, 125 мг/ 5 мл

Состав

5 мл приготовленной суспензии содержат

активное  вещество - цефдинир 125 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия бензоат, коллоидный безводный кремний, камедь ксантана, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, клубничный ароматизатор, магния стеарат, краситель пунцовый.

Описание

Порошок почти белого цвета, сыпучий, после разведения водой до 30 мл, получается ароматная суспензия розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.

Код ATCJ01DD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: максимальные плазменные концентрации цефдинира достигаются через 2-4 часа после приема внутрь. Плазменные концентрации цефдинира повышаются при увеличении дозы, но, начиная с 300 мг (7мг/кг) до 600 мг (14 мг/кг) концентрации становятся менее пропорциональными повышению дозы. Абсолютная биодоступность суспензии цефдинира составляет 25%.    Биодоступность  суспензии цефдинира  составляет 120% по сравнению с капсулами. Цефдинир можно принимать независимо от приема пищи. 

Распределение: средний объем распределения цефдинира у взрослых составляет приблизительно 0.35 л/кг;  у детей (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) - приблизительно 0.67 л/кг. Цефдинир на 60-70% связывается с белками плазмы, связывание не зависит от концентрации препарата. Препарат хорошо распределяется в жидкости кожных волдырей, в ткани миндалин, синусов, легких и в среднее ухо. Данных о проникновении цефдинира в спинномозговую жидкость нет.

Метаболизм и выведение: цефдинир не подвергается существенному метаболизму. Активностью обладает, в основном, исходное вещество. Цефдинир, главным образом, выводится через почки, средний период полувыведения из плазмы составляет 1.7 часов. Почечный клиренс составляет 2.0 мл/мин/кг, и  клиренс после приема внутрь доз 300 и 600 мг составляет 11.6 и 15.5 мл/мин/кг, соответственно. Средняя доза (в  процентах), которая выводится в виде неизмененного вещества с мочой после приема 300 и 600 мг,   составляет  18.4% и 11.6%, соответственно.

Фармакодинамика

Как и другие цефалоспорины, цефдинир проявляет бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Цефдинир устойчив к действию некоторых (но не всех) бета-лактамаз. В результате многие микроорганизмы, устойчивые к пенициллину и некоторым цефалоспоринам, чувствительны к цефдиниру.