Норматин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 263)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 апреля 2014 года № 263

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Норматин

Торговое название

Норматин

Международное непатентованное название

Тимолол

Лекарственная форма

Капли глазные 0,5% 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - тимолол (в форме тимолола малеата 6,83) 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета - адреноблокаторы. Тимолол

Код АТХ S01ЕD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. В значительном количестве попадает в системный поток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета -1 и бета -2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.

Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Исследования показывают, что, прежде всего, это действие обусловлено уменьшением образования водянистой влаги. Однако, в некоторых случаях, наблюдалось и небольшое улучшение оттока внутриглазной жидкости. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.

Показания к применению

- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)

- открытоугольная глаукома

- афакическая глаукома

- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)

- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата 1 капля 0,5% раствора препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.

Перевод на лечение тимололом больного, прежде получавшего местную терапию другим бета - адреноблокатором, следует проводить на следующий день после приема надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,5% препарата 2 раза в день в пораженный глаз.