Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «ОктаплексТМ 500МЕ» (Концентрат протромбинового комплекса) (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 июня 2009 года № 207)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля  

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 22 июня 2009 года № 207

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ОктаплексТМ 500МЕ
(Концентрат протромбинового комплекса)

Торговое название

Октаплекс^ТМ 500МЕ

(Концентрат протромбинового комплекса)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок 500МЕ для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для растворения и введения

Состав

Растворитель

Вода для инъекции - 20 мл

Описание

Лиофилизированный порошок представляет собой белое или слегка желтое, аморфное сухое вещество.

После растворения порошка полученный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до слегка голубовато-синеватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Комбинация факторов свертывания крови II, VII, IX и X.

АТС код B02BD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Октаплекс вводится внутривенно и активные вещества имеют 100% биодоступность.

Пределы периода полувыведения из плазмы крови:

Фармакодинамика

Октаплекс содержит факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбиновым комплексом.

Введение Октаплекса обуславливает повышение уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме крови, и может быстро корригировать нарушение коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких этих факторов.

Показания к применению

- лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений связанных с приобретенным дефицитом протромбинового комплекса свертывающих факторов, таких как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К, или в случае передозировки антагонистов витамина К

- лечение кровотечений и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К-зависимых факторов свертывания II и X.

Способ применения и дозы

Дозирование