Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 ноября 2012 года № 894
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Олмезар Н
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой
Состав Одна таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомила (микронизированного) 20,00мг гидрохлоротиазида (микронизированного) 12,50мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, L-гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая РН-302, магния стеарат, оболочка: опадрай II белый 85G68918, железа ( III) оксид желтый Е 172.
Описание Таблетки, покрытые оболочкой желтоватого цвета, круглой формы, двояковыпуклые с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками Код АТХ С09DА08
Фармакологические свойства Олмезар Н - комбинированный антигипертензивный препарат. Олмесартан медоксомил является антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Гидрохлоротиазид - диуретик из группы тиазидов. В комбинации действующие вещества оказывают антигипертензивный эффект в большей степени, чем по отдельности. Фармакокинетика Олмесартан Всасывание: олмесартан быстро и полностью биоактивизируется путем эфирного гидролиза в олмесартан в процессе абсорбции из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность олмесартана 26 %. После приема внутрь максимальные концентрации (Cmax) в плазме наблюдаются через 1-2 часа. Фармакокинетика олмесартана после приема внутрь однократной дозы до 320мг и многократных доз до 80мг имеет линейный характер. Стабильная концентрация олмесартана достигается к 3-5 дню; при приеме суточной дозы 1 раз в день не наблюдается кумуляции. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность олмезартана. Распределение: объем распределения олмесартана (Vd) около 17л. Степень связывания с белками плазмы очень высока (99 %), олмесартан не проникает в эритроциты. Связывание с белками плазмы постоянно при концентрациях олмесартана в плазме, даже значительно превышающих концентрации, достигаемые при приеме терапевтических доз. Метаболизм и выведение: после превращения олмесартна медоксомила в олмесартан во время абсорбции, последующего метаболизма не обнаружено. Выведение олмесартана имеет двухфазный характер, окончательный период полувыведения около (T1/2) 13 часов. Итоговый плазменный клиренс олмезартана 1,3л/час, почечный клиренс 0,6л/час. От 35 % до 50 % всасываемой дозы обнаруживается в моче, остальное количество выводится с фекалиями через желчь. Гидрохлоротиазид Всасывание: после приема внутрь гидрохлоротиазид абсорбируется из ЖКТ быстро, но неполностью (60-80 %). Cmax составляет 2мкг/мл. Связывание с белками составляет 40 %. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|