Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Омнадрен® 250» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 сентября 2006 года № 140)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 сентября 2006 года № 140

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Омнадрен® 250

Торговое название

Омнадрен  250

Международное непатентованное название

Тестостерон

Лекарственная форма

раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

 активныевещества: тестостерона пропионат 30 мг

                                      тестостерона фенилпропионат 60 мг

                                      тестостерона изокапронат 60 мг

                                      тестостерона капринат 100 мг,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 50 мл, арахисовое масло для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена.

Код АТХ G03BA03

Фармакокинетика

Смесь эфиров тестостерона, которая содержится в препарате Омнадрен 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. T_max тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата, а концентрация гормона в плазме возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена 250.

В зависимости от индивидуальных особенностей пациента, андрогенный эффект может сохраняться менее или более продолжительное время. Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, которое продолжается на протяжении 24 часов.

Изокапронат и фенилкапронат тестостерона начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели.

Капринат тестостерона начинает действовать в период, когда прекращается действие изокапроната и фенилкапроната тестостерона, и продолжается до 2 недель.

В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме.

Фармакодинамика

Омнадрен 250 является комплексом эфиров тестостерона в форме пропионата, фенилпропионата, изокапроната и каприната.