Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Оптизин®» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармацевтического Контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2009 года № 327)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 октября 2009 года № 327

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Оптизин®

Торговое название

Оптизин ®

Международное непатентованное название

Тимолол

Лекарственная форма

Капли глазные 0,25%; 0,5%

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество-  тимолола малеат                2,5 мг; 5,0 мг.

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 10%, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.

АТС код S1ED01.

Фармакологическое действие.

Фармакокинетика

При местном применении Оптизин ® быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов Оптизин ® осуществляется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Оптизин ® является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не влияет на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Показания к применению.

- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)

- глаукома (хроническая открытоугольная глаукома)

- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы

- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного

  давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)

- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Способ применения и дозы.

В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Оптизин ®  0,25 % или 0,5 % в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1 капле препарата. Лечение препаратом проводится в течение длительного периода времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки проводятся только по назначению врача.

Побочные действия.