Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Орфикс» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2008 года № 270)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 ноября 2008 года № 270

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Орфикс

Торговое название

Орфикс

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Капсулы  200 мг,  №  10

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - цефиксим Ф.США эквивалентный цефиксиму безводному 200 мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

состав оболочки: медь хлорофиллина, титана диоксид, пропилпарабен, метилпарабен.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка зелёного цвета, с маркировкой «Orchid», содержащие белый или почти белый гранулированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия, цефалоспорины и родственные субстанции.

Код АТС J01DA23

Фармакологичесике свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 40 - 50 % препарата. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке составляет около 2 мкг/мл  (от 1 до 4 мкг/мл). Время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке составляет 3 - 4 ч; однако, время максимального всасывания препарата при приеме его во время еды увеличивается примерно на  0,8 ч. Около 65 % препарата связывается с белками плазмы. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 - 4 ч, однако может достигать 9 ч. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) - до 11,5 ч. Препарат не метаболизируется в организме. Около 50 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч.

Фармакодинамика

Орфикс является цефалоспориновым антибиотиком 3 поколения. Орфикс оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза мукопептидов стенки бактериальной клетки, что приводит к лизису и гибели бактерии. Орфикс высокоактивен в отношении следующих микроорганизмов:

Показания к применению