Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Офломак-200» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 июня 2007 года № 99)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14 июня 2007 года № 99

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Офломак-200

Торговое название

ОФЛОМАК-200

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество - офлоксацин 200 мг,

вспомогательные вещества:  микрокристаллическая целлюлоза  12,65 мг, лактоза 8,35 мг, натрия лаурил сульфат 0,50 мг, повидон (PVK-30) 4,00 мг, натрия крахмала гликоллат 6,00 мг, кросповидон  3,00 мг, кремний коллоидный безводный 1,00 мг, тальк очищенный  3,75 мг, магния стеарат 1,57 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 2,49 мг, титана диоксид 0,67 мг, лак хинолин желтый 0,07 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,25 мг, диэтилфталат 0,50 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия, фторхинолоны.

Код АТС J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение: связывание с белками плазмы  20-25%. Видимый объем распределения - 100 л. Офлоксацин проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в том числе  слюну, бронхиальный секрет, желчь, мочу, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу, лейкоциты, альвеолярные макрофаги, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не накапливается в жидкостях и тканях организма.

Метаболизм: степень метаболизма у человека невысока и не имеет клинического значения. Метаболизм в печени приводит к образованию N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина (около 5%).

Выведение: период полувыведения из плазмы крови после приема внутрь составляет 6-7 часов, независимо от дозы. В моче обнаруживается 75-90% неизмененного офлоксацина. После однократного приема в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. Концентрация в моче зависит от введенной дозы. Глюкуронид офлоксацина, обнаруживаемый в желчи, и метаболиты, обнаруживаемые в моче, составляют около 5% от введенной дозы офлоксацина. Внепочечный клиренс - менее 20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина (КК) 50 мл/мин и менее) или печеночной недостаточностью период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Фармакодинамика